L'industrie des produits sanguins a commencé dans les années 1940. Après des décennies de développement, il est devenu une branche très importante de l'industrie des produits biologiques, avec des caractéristiques essentielles telles que des conditions réglementaires strictes, une valeur ajoutée élevée des produits, une concurrence oligarchique, etc. Avec l'amélioration de la politique médicale et sanitaire de la Chine, le changement de perception du don de sang par les résidents, l'augmentation des symptômes cliniques des produits sanguins et la croissance constante de la capacité du marché, en particulier depuis l'épidémie de covid - 19, les deux produits sanguins, IVC et albumine humaine, ont joué un rôle dans la prévention et le traitement, L'industrie chinoise des produits sanguins montre une bonne tendance à la hausse.

1, aperçu de l'industrie des produits sanguins

(1) Définition des produits sanguins

Les produits sanguins se réfèrent principalement aux préparations biologiquement actives préparées par des procédés biologiques ou des techniques de purification par séparation à partir de sang humain sain comme matière première. Ils appartiennent à la gamme des produits biologiques et comprennent principalement l'hémoalbumine humaine, les immunoglobulines humaines et les facteurs de coagulation sanguine, les sous - classes de facteurs de coagulation sanguine étant les plus variées.

La matière première pour les produits sanguins est le plasma humain, dont 92% - 93% est de l'eau et seulement 7% - 8% des protéines. Les produits sanguins sont fabriqués à partir de cette partie de la protéine. Limitée par le niveau technique, seule une partie des protéines plasmatiques peut actuellement être utilisée.

(2) Aperçu de l'industrie mondiale des produits sanguins

L'industrie des produits sanguins a commencé dans les années 1940 et, au fil des décennies, est devenue une branche très importante de l'industrie des produits biologiques. Étant donné que l'hémoalbumine humaine, les immunoglobulines humaines et les facteurs de coagulation extraits du plasma humain ont des fonctions spécifiques en thérapie clinique, les produits sanguins sont des « médicaments salvateurs» irremplaçables dans le traitement de certaines maladies. Par exemple, l'extraction et le traitement des immunoglobulines humaines chez les patients atteints d'immunodéficience congénitale nécessitent 130 portions de plasma (500 à 600 ml une fois) par an. Dans le même temps, à mesure que la technologie progresse, la gamme d'indications pour les produits sanguins continue de s'élargir, devenant le moteur central de la croissance stable du marché. Selon Research and markets, le marché mondial des produits sanguins dérivés du plasma a atteint 36,7 milliards de dollars en 2018 et devrait maintenir un tcac stable de 2,9%, le marché mondial devant dépasser 47,7 milliards de dollars en 2027.

Selon les données publiées par mrb, l'industrie mondiale des produits sanguins a été la première à compter 102 entreprises. Avec la fusion et la restructuration des entreprises, il y a moins de 20 entreprises de produits sanguins à l'étranger, dont cinq aux États - Unis et huit en Europe, et plusieurs grandes entreprises telles que CSL Behring, Baxter, grifols, octapharma et d'autres détiennent 80 à 85% du marché. Dans le même temps, la collecte de pâte de plusieurs géants a également atteint plus de 80% de la collecte totale de pâte de l'industrie, présentant une situation d'oligopole typique.

2. Profil de l'industrie des produits sanguins en Chine

La production de produits sanguins en Chine a commencé au début des années 1960. Au début, il n'y avait que 2 - 3 fabricants. Avec l'amélioration significative des avantages de la production de plasma humain lyophilisé dans les années 1980, et l'application généralisée du procédé de séparation des protéines plasmatiques, les stations de sang locales, les stations de sang subordonnées aux districts militaires et certains instituts de recherche scientifique ont commencé à produire des produits sanguins, environ 70 entreprises de production jetables nationales. Cependant, après les années 1990, le Ministère de la santé a émis des ordonnances claires interdisant la production de plasma humain lyophilisé et interdisant l'utilisation de procédés de dialyse, ce qui a entraîné la fermeture de la plupart des fabricants.

En 1998, l'industrie des produits sanguins a mis en place un système d'admission aux BPF, selon lequel seules les entreprises certifiées BPF pour les produits pharmaceutiques nationaux peuvent fabriquer des produits sanguins opérationnels. À l’époque, 33 entreprises au total étaient certifiées dans tout le pays; Après 2001, l'État n'a plus approuvé la création de nouvelles entreprises de production de produits sanguins, de sorte que la Chine ne dispose que d'environ 30 licences de production de produits sanguins.

(1) Le paysage concurrentiel de l'industrie des produits sanguins est clair

À la fin du mois de décembre 2021, 31 personnes morales indépendantes dans 21 provinces (villes et districts) de Chine détenaient des licences de production de produits sanguins, 292 stations de collecte de plasma avaient été mises en place dans tout le pays et sept sociétés publiques nationales et étrangères étaient cotées dans l'industrie. Après plusieurs séries de fusions et acquisitions, près de 60% des entreprises qualifiées pour la production et plus de 70% des stations de collecte de plasma ont été intégrées dans des sociétés cotées en bourse. L'industrie des produits sanguins en Chine a formé un modèle d'industrie avec sept sociétés cotées en bourse comme premier camp, Tiantan bio (Groupe Zhongsheng), Shanghai Jiaotong, Hualan bio et taibang bio quatre grandes entreprises comme chefs de file.

(2) approvisionnement à long terme en matières premières plasma

La grande base démographique de la Chine, influencée par la société vieillissante, l'augmentation des indications de produits sanguins et d'autres facteurs, la demande en aval du marché chinois des produits sanguins est en constante augmentation. Les données pertinentes montrent que la taille du marché des produits sanguins en Chine a augmenté rapidement, passant de 19 milliards de yuans en 2017 à 38,2 milliards de yuans en 2020.

En 2021, le volume total de collecte de plasma par les entreprises nationales de produits sanguins s'élevait à 9 455 tonnes, soit une augmentation d'environ 12,83% par rapport à l'année précédente, mais la demande réelle de plasma a dépassé 14 000 tonnes. Par conséquent, l'albumine importée est devenue la principale mesure pour faire face à l'écart important entre l'offre et la demande de matières premières plasmatiques, la proportion de lots d'albumine importée délivrés atteignant 62% en 2020. Après l'épidémie de covid - 19 en particulier, la taille du marché des produits sanguins continuera de croître rapidement en raison de l'influence des consommateurs sur le renforcement de l'immunité et la demande de soins de santé. Cependant, la pénurie de matières premières plasmatiques est devenue un problème majeur qui limite le développement durable du secteur.

3) faible capacité d'innovation technologique, faible niveau de produit

L'industrie des produits sanguins est une industrie pharmaceutique à forte intensité technologique. Avec l'innovation et la mise à niveau des produits sanguins, les exigences de stabilité des entreprises de produits sanguins pour la production de produits sont de plus en plus élevées, ainsi que pour la qualité intégrée de la recherche et du développement de produits, de la technologie de production, du contrôle de la qualité et de l'assurance de La qualité, tels que le niveau technique et l'accumulation d'expérience. Cependant, les capacités actuelles d'innovation technologique de la Chine restent très éloignées de celles de l'étranger.

Du point de vue du type de produit, les entreprises étrangères telles que grifols, CSL, etc. peuvent fabriquer environ 22 à 24 produits à partir de plasma, dont le produit principal est le facteur de coagulation; Alors que la Chine a la gamme de produits la plus complète de Shanghai leice et Tiantan bio ne peut produire que 12 d'entre eux, et est dominé par les immunoglobulines, moins de produits de facteur de coagulation.